ዜና

Aehealth BfArM ማጽደቅ

በጀርመን የህክምና መሳሪያዎች ህግ (MPG) §11 አንቀጽ 1 መሰረት የኮሮና ቫይረስን ለመለየት ከጀርመን ፌደራል የመድሃኒት እና የህክምና መሳሪያዎች ኢንስቲትዩት (BfArM) የAehealth 2019-nCov antigen ምርመራ ልዩ ፍቃድ አግኝቷል።

"የተሻለ የጤና እንክብካቤ ለሰው ልጅ" ፍልስፍናን በመከተል፣ Aehealth በአለም አቀፍ ደረጃ ወረርሽኞችን በመከላከል እና በመቆጣጠር ፈጣን ሙከራዎችን ለማርካት ያለማቋረጥ እየሰራ ነው።Aehealth 2019-nCoV Antigen Test (colloidal Gold) ከአፍንጫው ጎድጓዳ ሳምፕል በጥጥ ናሙና የሚካሄደው በ15 ደቂቃ ውስጥ ውጤት ያስገኛል፣ ይህም ከ PCR ዘዴ ጋር ሲነጻጸር የመለየት ጊዜን በእጅጉ ያሳጥራል።ፈተናው በጣም ጥሩ ጥራት ያለው ውጤት ለተጠቃሚዎች ከፍተኛ ተለዋዋጭነት ሊሰጥ ይችላል።

የጀርመን ጤና ጥበቃ ሚኒስትር ጄንስ ስፓን እንደተናገሩት የኮቪድ-19 አንቲጂን ምርመራ ማፅደቁ ብዙ ቁጥር ያለው ህዝብ እንዲመረመር ያስችላል።አሲምፕቶማቲክ የሆኑ ግለሰቦችን አስቀድሞ ለይቶ ማወቅ የኢንፌክሽኑን ሰንሰለት በተቀላጠፈ ሁኔታ በመስበር የኢንፌክሽኑን ስርጭት ያቆማል።

ፈጣን የኮቪድ-19 አንቲጂን ፈተና በጤና አጠባበቅ አቅራቢቸው በኮቪድ-19 ከተጠረጠሩ ግለሰቦች ከኮቪድ-19 የሚመጡ ኑክሊዮካፕሲድ አንቲጂኖችን በጥራት ለመለየት የታሰበ የኮሎይድያል ወርቅ ኢሚውኖክሮማቶግራፊ ነው።

ልብ ወለድ ኮሮናቫይረስ የ β ጂነስ ነው።ኮቪድ-19 አጣዳፊ የመተንፈሻ አካላት ተላላፊ በሽታ ነው።

ውጤቶቹ የኮቪድ-19 ኑክሊዮካፕሲድ አንቲጅንን ለመለየት ነው።አንቲጂን በአጠቃላይ በከፍተኛ የመተንፈሻ አካላት ናሙናዎች ወይም ዝቅተኛ የመተንፈሻ ናሙናዎች አጣዳፊ የኢንፌክሽን ደረጃ ላይ ተገኝቷል።

አወንታዊ ውጤቶቹ የቫይረስ አንቲጂኖች መኖራቸውን ያመለክታሉ, ነገር ግን ክሊኒካዊ ትስስር ከታካሚ ታሪክ እና ከሌሎች የምርመራ መረጃዎች ጋር የኢንፌክሽን ሁኔታን ለመወሰን አስፈላጊ ነው.

አወንታዊ ውጤቶቹ የባክቴሪያ ኢንፌክሽንን ወይም ከሌሎች ቫይረሶች ጋር መተባበርን አያስወግዱም.የተገኘው አንቲጂን ትክክለኛ የበሽታ መንስኤ ላይሆን ይችላል።

አሉታዊ ውጤቶቹ COVID-ን አያስወግዱም19 ኢንፌክሽን እና ለህክምና ወይም ለታካሚ አስተዳደር ውሳኔዎች፣ የኢንፌክሽን ቁጥጥር ውሳኔዎችን ጨምሮ እንደ ብቸኛ መሰረት መጠቀም የለበትም።

አሉታዊ ውጤቶቹ የታካሚው የቅርብ ጊዜ ተጋላጭነት፣ ታሪክ እና ከኮቪድ-19 ጋር የሚጣጣሙ ክሊኒካዊ ምልክቶች እና ምልክቶች ካሉበት ሁኔታ አንጻር እና ለታካሚ አስተዳደር አስፈላጊ ከሆነ በሞኢኩላር ምርመራ የተረጋገጠ መሆን አለበት።

የ2019- nCoV አንቲጂን ፈተና ሰርተፊኬቶችን እንደያዘው ኤሄሄልዝ ወረርሽኙን ለመዋጋት ዓለም አቀፍ አስተዋፅኦ ለማድረግ ቁርጠኛ ነው።የ Aehealth በርካታ የኮቪድ-19 ሙከራዎች የ CE ምልክት ማጽደቂያ ያገኙ ሲሆን በአገር ውስጥ ደረጃዎች እና ደንቦች መሰረት በአስመጪው ሀገር የተረጋገጠ ነው።Aehealth አሁን የኮቪድ-19 ኢንፌክሽኑን ወዲያውኑ ለይቶ ለማወቅ የሚያስችሉ የተለያዩ የመተግበሪያ ሁኔታዎችን የሚያሟላ “PCR+ Antigen+ Neutralization Antibody” የተቀናጀ መፍትሔ እያቀረበ ነው።


የልጥፍ ሰዓት፡- ዲሴ-12-2021
ጥያቄ