head_bn_img

ምራቅ ኮቪድ-19 አግ(ኮሎይድ ወርቅ)

ኮቪድ-19 አንቲጂን

  • 1 ሙከራዎች / ኪት
  • 10 ሙከራዎች / ኪት
  • 20 ሙከራዎች / ኪት
  • 25 ሙከራዎች / ኪት
  • 50 ሙከራዎች / ኪት

የምርት ዝርዝር

የምርት መለያዎች

የታሰበ አጠቃቀም

ፈጣን የኮቪድ-19 አንቲጂን ፈተና በጤና አጠባበቅ አቅራቢቸው በኮቪድ-19 ከተጠረጠሩ ግለሰቦች ከኮቪድ-19 የመጣውን ኑክሊዮካፕሲድ አንቲጂኖች በጥራት ለመለየት የታሰበ የኮሎይድ ወርቅ ኢሚውኖክሮማቶግራፊ ነው።ልብ ወለድ ኮሮናቫይረስ የ β ዝርያ ነው።ኮቪድ-19 አጣዳፊ የመተንፈሻ አካላት ተላላፊ በሽታ ነው።ሰዎች በአጠቃላይ ተጋላጭ ናቸው።በአሁኑ ጊዜ በልብ ወለድ ኮሮናቫይረስ የተያዙ ታካሚዎች ዋነኛው የኢንፌክሽን ምንጭ ናቸው;ምንም ምልክት የሌላቸው የተጠቁ ሰዎችም ተላላፊ ምንጭ ሊሆኑ ይችላሉ።አሁን ባለው ኤፒዲሚዮሎጂካል ምርመራ መሰረት, የመታቀፉ ጊዜ ከ 1 እስከ 14 ቀናት, በአብዛኛው ከ 3 እስከ 7 ቀናት ነው.ዋናዎቹ ምልክቶች ትኩሳት, ድካም እና ደረቅ ሳል ያካትታሉ.የአፍንጫ መታፈን, የአፍንጫ ፍሳሽ, የጉሮሮ መቁሰል, myalgia እና ተቅማጥ በጥቂት አጋጣሚዎች ውስጥ ይገኛሉ.ውጤቶቹ የኮቪድ-19 ኑክሊዮካፕሲድ አንቲጅንን ለመለየት ነው።አንቲጂን በአጠቃላይ በከፍተኛ የመተንፈሻ አካላት ናሙናዎች ወይም በታችኛው የመተንፈሻ ናሙናዎች አጣዳፊ የኢንፌክሽን ደረጃ ላይ ተገኝቷል።አወንታዊ ውጤቶቹ የቫይራል አንቲጂኖች መኖራቸውን ያመለክታሉ, ነገር ግን ክሊኒካዊ ትስስር ከታካሚ ታሪክ እና ከሌሎች የምርመራ መረጃዎች ጋር የኢንፌክሽን ሁኔታን ለመወሰን አስፈላጊ ነው.አወንታዊ ውጤቶቹ የባክቴሪያ ኢንፌክሽንን ወይም ከሌሎች ቫይረሶች ጋር መተባበርን አያስወግዱም.የተገኘው አንቲጂን ትክክለኛ የበሽታ መንስኤ ላይሆን ይችላል።አሉታዊ ውጤቶቹ የኮቪድ-19 ኢንፌክሽንን አያስወግዱም እና የኢንፌክሽን ቁጥጥር ውሳኔዎችን ጨምሮ ለህክምና ወይም ለታካሚ አስተዳደር ውሳኔዎች እንደ ብቸኛ መሰረት መጠቀም የለባቸውም።አሉታዊ ውጤቶቹ የታካሚው የቅርብ ጊዜ ተጋላጭነት፣ ታሪክ እና ከኮቪድ-19 ጋር የሚጣጣሙ ክሊኒካዊ ምልክቶች እና ምልክቶች ካሉበት ሁኔታ አንጻር እና ለታካሚ አስተዳደር አስፈላጊ ከሆነ በሞኢኩላር ምርመራ መረጋገጥ አለበት።

የፈተና መርህ

ይህ ሬጀንት በኮሎይድ ወርቅ ኢሚውኖክሮማቶግራፊ ግምገማ ላይ የተመሰረተ ነው።በፈተና ወቅት, የናሙና ማጣሪያዎች በፈተና ካርዶች ላይ ይተገበራሉ.በማውጫው ውስጥ ኮቪድ-19 አንቲጂን ካለ፣ አንቲጂኑ ከኮቪድ-19 ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ጋር ይተሳሰራል።በጎን በኩል በሚፈስበት ጊዜ, ውስብስቦቹ በኒትሮሴሉሎዝ ሽፋን ላይ ወደ መምጠጥ ወረቀት መጨረሻ ይንቀሳቀሳሉ.የሙከራ መስመሩን በሚያልፉበት ጊዜ (መስመር ቲ፣ በሌላ በኮቪድ-19 ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት የተሸፈነ) ውስብስቦቹ በኮቪድ-19 ፀረ-ሰው በሙከራ መስመር ላይ ቀይ መስመር ይያዛል።መስመሩን ሲ ሲያልፉ የኮሎይድ ወርቅ ምልክት ያለው ፍየል ፀረ-ጥንቸል IgG በመቆጣጠሪያ መስመር ተይዟል (መስመር C, በጥንቸል IgG የተሸፈነ) ቀይ መስመር ያሳያል.

ዋና ዋና ክፍሎች

የሚከተሉት ክፍሎች በፈጣን ኮቪድ-19 አንቲጂን መሞከሪያ ኪት ውስጥ ተካትተዋል።

የቀረቡ ቁሳቁሶች፡-

የናሙና ዓይነት

ቁሶች

 

ምራቅ (ብቻ)

  1. የኮቪድ-19 አንቲጂን ምርመራ ካሴት
  2. የምራቅ መሰብሰቢያ መሳሪያ
  3. (ከ 1 ሚሊ ሊትር ፈሳሽ መፍትሄ ጋር)
  4. የአጠቃቀም መመሪያ
  5. ሊጣል የሚችል ነጠብጣብ

የሚያስፈልጉ ነገሮች ግን አልተሰጡም፡-

1. የሰዓት ቆጣሪ

2. የቧንቧ መደርደሪያ ለ ናሙናዎች

3. ማንኛውም አስፈላጊ የግል መከላከያ መሳሪያዎች

የማጠራቀሚያ ሁኔታዎች እና ትክክለኛነት

1. ምርቱን በ 2-30 ℃ ያከማቹ, የመደርደሪያው ሕይወት 24 ወራት ነው.

2. የፈተና ካሴት ቦርሳውን ከከፈተ በኋላ ወዲያውኑ ጥቅም ላይ መዋል አለበት.

3. ሬጀንቶች እና መሳሪያዎች ለሙከራ ሲጠቀሙ በክፍል ሙቀት (15-30℃) መሆን አለባቸው።

የናሙና ስብስብ አያያዝ

የጉሮሮ ስዋብ ናሙና ስብስብ፡-

የታካሚው ጭንቅላት በትንሹ ያዘነብላል፣ አፉ ይከፈት እና "አህ" ድምፆችን ያሰማ፣ በሁለቱም በኩል የፍራንነክስ ቶንሰሎችን ያጋልጥ።ማጠፊያውን ይያዙ እና በታካሚው በሁለቱም በኩል የፍራንክስ ቶንሲል በትንሹ ለ 3 ጊዜ መጠነኛ ኃይል ወደ ኋላ እና ወደ ፊት ይጥረጉ።

የምራቅ ናሙና ስብስብ በስዋብ፡-

Saliva Specimen Collection by Swab

የምራቅ ናሙና ስብስብ በምራቅ ስብስብ መሳሪያ፡

Saliva Specimen Collection by Saliva Collection Device

የናሙና ትራንስፖርት እና ማከማቻ፡

ናሙናዎች ከተሰበሰቡ በኋላ በተቻለ ፍጥነት መሞከር አለባቸው.የሱፍ ወይም የምራቅ ናሙና በኤክስትራክሽን ሶሉሽን ውስጥ እስከ 24 ሰአታት በክፍል ሙቀት ወይም ከ2° እስከ 8°ሴ ሊከማች ይችላል።አይቀዘቅዝም።

የሙከራ ዘዴ

1. ፈተናው በክፍል ሙቀት (15-30 ° ሴ) ውስጥ መከናወን አለበት.

2. ናሙናዎችን ይጨምሩ.

የምራቅ ናሙና (ከምራቅ ስብስብ መሣሪያ)

መክደኛውን ይክፈቱ እና ፈሳሽ የሆነ ቱቦ በሚጣል ጠብታ ይውሰዱ።3 ጠብታዎች የማውጣት መፍትሄ ወደ የሙከራው ካሴት ናሙና ጉድጓድ ውስጥ ያንጠባጥባሉ እና ሰዓት ቆጣሪውን ይጀምሩ።
Saliva Specimen (from Saliva Collection Device)

የፈተና ውጤቶች ትርጓሜ

Positive

አዎንታዊ

በመስመር ሐ ላይ ቀለም አለ ፣ እና ባለቀለም መስመር ከሲ መስመር ቀለል ያለ ቲ መስመር ታየ ፣ ወይም እዚያ

ቲ መስመር አልታየም።
Negative

አሉታዊ

በመስመር ሐ ላይ ማቅለም አለ ፣ እና ባለቀለም መስመር ታየ T መስመር ከጨለማ ወይም እኩል ነው።

ሲ መስመር.
Invalid

ልክ ያልሆነ

በሚቀጥሉት ሥዕሎች ላይ እንደሚታየው በመስመር ሐ ላይ ምንም ቀለም የለም ።ፈተናው ልክ ያልሆነ ወይም ስህተት ነው።

ክወና ውስጥ ተከስቷል.ምርመራውን በአዲስ ካርቶን ይድገሙት።

የውጤቶችን ሪፖርት ማድረግ

አሉታዊ(-)፡ አሉታዊ ውጤቶች ግምታዊ ናቸው።አሉታዊ የፈተና ውጤቶች ኢንፌክሽኑን አይከለክሉም እና ለህክምና ወይም ለሌላ የታካሚ አስተዳደር ውሳኔዎች፣ የኢንፌክሽን ቁጥጥር ውሳኔዎችን ጨምሮ፣ በተለይም ከኮቪድ-19 ጋር የሚጣጣሙ ክሊኒካዊ ምልክቶች እና ምልክቶች ባሉበት ወይም በነበሩ ሰዎች ላይ እንደ ብቸኛ መሰረት መጠቀም የለባቸውም። ከቫይረሱ ጋር ግንኙነት ውስጥ.ለታካሚ አስተዳደር ቁጥጥር አስፈላጊ ከሆነ እነዚህ ውጤቶች በሞለኪውላዊ ምርመራ ዘዴ እንዲረጋገጡ ይመከራል።

አዎንታዊ(+)፡ ለ SARS-CoV-2 አንቲጂን መኖር አዎንታዊ።አወንታዊ ውጤቶች የቫይራል አንቲጂኖች መኖራቸውን ያመለክታሉ, ነገር ግን ክሊኒካዊ ትስስር ከታካሚ ታሪክ እና ከሌሎች የምርመራ መረጃዎች ጋር የኢንፌክሽን ሁኔታን ለመወሰን አስፈላጊ ነው.አወንታዊ ውጤቶች የባክቴሪያ ኢንፌክሽንን ወይም ከሌሎች ቫይረሶች ጋር መቀላቀልን አያስወግዱም.የተገኘው አንቲጂን ትክክለኛ የበሽታ መንስኤ ላይሆን ይችላል።

ልክ ያልሆነ፡ ውጤቶችን አትዘግቡ።ፈተናውን ይድገሙት.

የውጤቶችን ሪፖርት ማድረግ

1.Clinical አፈጻጸም በታሰሩ ናሙናዎች ተገምግሟል, እና የሙከራ አፈጻጸም ትኩስ ናሙናዎች ጋር የተለየ ሊሆን ይችላል.

2.ተጠቃሚዎች ናሙናዎችን ከተሰበሰቡ በኋላ በተቻለ ፍጥነት ናሙናዎችን መሞከር አለባቸው.

3. አዎንታዊ የፈተና ውጤቶች ከሌሎች በሽታ አምጪ ተህዋሲያን ጋር መተባበርን አያስወግዱም.

4. የኮቪድ-19 አንቲጂን ምርመራ ውጤቶች ከክሊኒካዊ ታሪክ፣ ኤፒዲሚዮሎጂካል መረጃ እና በሽተኛውን ለሚገመግመው ክሊኒክ ካለው መረጃ ጋር መያያዝ አለባቸው።

በናሙና ውስጥ ያለው የቫይራል አንቲጅን ደረጃ ከሙከራው ማወቂያ ገደብ በታች ከሆነ ወይም ናሙናው የተሰበሰበ ወይም በተሳሳተ መንገድ ከተጓጓዘ 5.A የውሸት-አሉታዊ የፈተና ውጤት ሊከሰት ይችላል;ስለዚህ አሉታዊ የምርመራ ውጤት የኮቪድ-19 ኢንፌክሽንን እድል አያስቀርም።

6. የሕመሙ ጊዜ እየጨመረ በሄደ መጠን በናሙና ውስጥ ያለው አንቲጂን መጠን ሊቀንስ ይችላል.ከ 5 ኛው ቀን ህመም በኋላ የሚሰበሰቡ ናሙናዎች ከ RT-PCR ምርመራ ጋር ሲነፃፀሩ አሉታዊ የመሆን ዕድላቸው ከፍተኛ ነው።

7. የፈተናውን ሂደት አለመከተል የፈተናውን አፈፃፀም ላይ አሉታዊ ተጽዕኖ ሊያሳድር እና/ወይም የፈተናውን ውጤት ሊያሳጣው ይችላል።

8. የዚህ ኪት ይዘት የኮቪድ-19 አንቲጂኖችን ከምራቅ ናሙናዎች በጥራት ለመለየት ጥቅም ላይ መዋል አለበት።

9. ሬጀንቱ አዋጭ እና አዋጭ ያልሆነውን የኮቪድ-19 አንቲጂንን መለየት ይችላል።የመመርመሪያው አፈጻጸሙ በአንቲጂን ሎድ ላይ የተመሰረተ ነው እና በተመሳሳይ ናሙና ላይ ከተደረጉ ሌሎች የምርመራ ዘዴዎች ጋር ላይገናኝ ይችላል።

10. አሉታዊ የምርመራ ውጤቶች COVID-19 ያልሆኑ ሌሎች የቫይረስ ወይም የባክቴሪያ ኢንፌክሽኖችን ለመቆጣጠር የታሰቡ አይደሉም።

11. አወንታዊ እና አሉታዊ ትንበያ ዋጋዎች በስርጭት ደረጃዎች ላይ በጣም ጥገኛ ናቸው.የኮቪድ-19 እንቅስቃሴ አነስተኛ በሚሆንበት ጊዜ አዎንታዊ የምርመራ ውጤቶች የውሸት አወንታዊ ውጤቶችን የመወከል ዕድላቸው ከፍተኛ ነው።በኮቪድ-19 ምክንያት የሚመጡ የበሽታ መስፋፋት ከፍተኛ በሚሆንበት ጊዜ የውሸት አሉታዊ የምርመራ ውጤቶች ዕድላቸው ከፍተኛ ነው።

12. ይህ መሳሪያ በሰው ናሙና ቁሳቁስ ብቻ ጥቅም ላይ እንዲውል ተገምግሟል።

13. ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት በትንሹ ስሜታዊነት የኮቪድ-19 ቫይረሶችን በዒላማው ኤፒቶፕ ክልል ላይ አነስተኛ የአሚኖ አሲድ ለውጦችን ፈልጎ ማግኘት ወይም መለየት ይሳናቸዋል።

14. የዚህ ምርመራ አፈፃፀም የመተንፈሻ አካላት ኢንፌክሽን ምልክቶች እና ምልክቶች በሌለባቸው በሽተኞች ጥቅም ላይ እንዲውል አልተገመገመም እና የአፈፃፀም ምልክቶች በማይታዩ ሰዎች ላይ ሊለያይ ይችላል።

15. እቃው ከተለያዩ እብጠቶች ጋር ተረጋግጧል.አማራጭ ማጠፊያዎችን መጠቀም የውሸት አሉታዊ ውጤቶችን ሊያስከትል ይችላል.

16. ተጠቃሚዎች ናሙናዎችን ከተሰበሰቡ በኋላ በተቻለ ፍጥነት ናሙናዎችን መሞከር አለባቸው.

17. የፈጣን ኮቪድ-19 አንቲጂን ምርመራ ትክክለኛነት የቲሹ ባሕልን መነጠል ለመለየት/ለማረጋገጥ አልተረጋገጠም እና በዚህ አቅም ጥቅም ላይ መዋል የለበትም።


  • የቀድሞ፡-
  • ቀጣይ፡-